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沖牙器美國FDA注冊辦理

   
沖牙器美國FDA注冊辦理
 
發布時間:2023-04-03 14:29
地  區:廣東>深圳市>寶安區
公  司:深圳市質科檢測技術有限公司-技術部
聯 系 人:李榕紅
[企業詳情]
聯系信息
 
 
電  話: 86-0755-23211867
移動電話: 18926043099
傳  真: 86-
地  址: 寶安35區塘坊花園一巷4號208
郵  編: 518000
QQ:  MSN: 18926043099
Email:945920665@qq.com
公司網站:http://www.qstlab.cn
詳細說明
 沖牙器美國FDA注冊辦理        
   
規  格:FDA注冊 型  號:FDA注冊 數  量:FDA注冊
品  牌:FDA注冊 包  裝:FDA注冊 價  格:面議

沖牙器美國FDA注冊辦理

1.什么是沖牙器?

沖牙器是一種清口腔的輔助性工具,利用脈沖水流沖擊的方式來清潔牙齒、牙縫的一種工具,主要有便攜式,臺式。

沖牙器所需的水壓主要有兩種來源:

1)用自帶電泵產生水壓;

2)直接利用自來水的壓力.所以沖牙器按結構可主要分為電動沖牙器和水龍頭沖牙器兩大類.電動沖牙器的結構主要有一個電動水泵,儲水槽,噴頭.水龍頭沖牙器的結構主要有一個與水龍頭的連接裝置和噴頭。而沖牙器是屬于醫療器械,所以要進行FDA認證才行。

2.FDA注冊流程

包括企業注冊和產品列名兩個部分。

注冊完成后輸入相應的注冊碼、查詢碼、或者企業名稱可以到FDA官網上查詢到相關信息。

費用包括兩個方面,一個是美國收取的FDA年費,這個費用以美金的形式直接付給FDA財政,每年的10月1號-12月31號續交下一年的年費,以維持FDA注冊的有效性,年費的金額每年也都不一樣。

另一個是收取的代理費用(是包含了公司登記,產品注冊,美國代理人)。

注冊成功后會有三個號碼:醫療器械設施登記號Registration or FEI Number ;產權人識別號Owner/Operator Number 和產品注冊號碼listing Number


   
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